Solución Integral de Automatización,
Digitalización e Inteligencia Artificial para la
Industria Farmacéutica
Análisis Holístico de la Situación
Y-Pharma se presenta como una plataforma avanzada INDUSTRIA 4.0 que integra la automatización y control, digitalización y la inteligencia artificial para optimizar la producción, mantenimiento, calidad y seguridad en la industria farmacéutica, garantizando cumplimiento regulatorio, precisión y eficiencia operativa.
Y-Pharma implementa sistemas de control avanzado que registran y supervisan en tiempo real el funcionamiento y rendimiento de las máquinas, asegurando la trazabilidad y la eficiencia en la producción.
Gestión automatizada de servicios esenciales como la generación de agua purificada, calderas, y sistemas de enfriamiento, con registros históricos digitales y control continuo para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.
Control de variables críticas como temperatura, humedad, presión diferencial y flujo de aire en áreas limpias, con monitoreo digital constante, garantizando un ambiente óptimo para la producción farmacéutica.
Y-Pharma integra inteligencia artificial para optimizar el planeamiento de la producción, mejorando la eficiencia y reduciendo el desperdicio.
La plataforma digitaliza y automatiza el control de inventario y gestión de almacenes, optimizando el flujo de materiales y productos terminados en toda la cadena de producción.
Implementación de sistemas de inteligencia artificial que predicen fallas en equipos críticos y optimizan el mantenimiento preventivo, minimizando tiempos de inactividad y aumentando la vida útil de los activos.
Y-Pharma garantiza trazabilidad completa en cada etapa de la producción, desde la entrada de materias primas hasta la salida de productos terminados, asegurando un control total en la calidad del producto.
Gestión automatizada de la liberación de productos terminados mediante un sistema que centraliza todos los registros de calidad y asegura la integridad de los datos, cumpliendo con normativas estrictas.
Gestión digital de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) permitiendo una respuesta rápida y precisa ante desviaciones de procesos.
Almacén digital seguro para especificaciones, métodos de análisis, SOPs, y registros de producción, facilitando la accesibilidad y garantizando la integridad de los documentos críticos.
Y-Pharma incluye herramientas para análisis de riesgos (FMEA, HACCP) integradas con inteligencia artificial y realidad aumentada, permitiendo una evaluación precisa y preventiva de riesgos en toda la cadena de producción.
Gestión digital de datos de laboratorios (LIMS), optimizando el control de calidad en cada análisis y reduciendo los errores humanos.
Plataforma centralizada para registrar, analizar y gestionar accidentes e incidentes dentro de la planta, asegurando el cumplimiento normativo y reduciendo riesgos operacionales.
Módulos de capacitación interactivos que aseguran que todo el personal esté al día con los procedimientos críticos. Incluye firmas digitales y garantiza la integridad de los datos para cumplir con normativas de seguridad y calidad
Y-Pharma implementa sistemas de automatización y control avanzado que registran y supervisan en tiempo real el funcionamiento incrementando el rendimiento de los equipos de operación, asegurando la trazabilidad y la eficiencia en la producción. SCADA.
Gestión automatizada de servicios esenciales como la generación de agua purificada, calderas de vapor de sanitización y autoclaves, y sistemas de servicios de enfriamiento, mezcla frigorífica y calentamientos vapor o eléctricos, con registros históricos digitales y control continuo para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.
Control de variables críticas como temperatura, humedad, presión diferencial, control integridad de filtros HEPA y flujo de aire en áreas limpias, con monitoreo digital constante, garantizando un ambiente óptimo para la producción farmacéutica.
Y-Pharma integra inteligencia artificial para optimizar el planeamiento de la producción, mejorando la eficiencia y reduciendo el desperdicio.
La plataforma digitaliza y automatiza el control de inventario y gestión de almacenes, optimizando el flujo FIFO y rotación de materiales y productos terminados en toda la cadena de producción.
Mantenimiento Predictivo y Correctivo
Implementación de sistemas de inteligencia artificial generativa estadísticos y probabilísticos que predicen fallas en equipos críticos y optimizan el plan de mantenimiento preventivo, minimizando tiempos de inactividad, detenciones imprevistas durante la operación y aumentando la vida útil de los activos.
Y-Pharma garantiza trazabilidad completa en cada etapa de la producción, desde la entrada de materias primas hasta la salida de productos terminados, asegurando un control total en la línea operativa y de las etapas de control de calidad del proceso y producto.
Gestión automatizada de la liberación de productos terminados mediante un sistema que centraliza todos los registros de calidad y de producción asegurando la integridad de los datos, cumpliendo con normativas estrictas.
Gestión digital integrada con inteligencia artificial de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) permitiendo una respuesta rápida y precisa ante desviaciones de procesos utilizando modelos predictivos y simulaciones para anticiparlos y corregirlos antes de que afecten la calidad de la producción.
Almacén digital seguro para especificaciones, métodos de análisis, certificados de analisis y estabilidad, ensayos I+D, SOPs, registros ordenes de producción Batch Record, Desvios OOS, control de cambios, DMFs, auditorias facilitando la accesibilidad y garantizando la integridad de los documentos críticos cumpliendo CFR21 part 11.
Y-Pharma incluye herramientas para análisis de riesgos (FMEA, HACCP) integradas con inteligencia artificial y realidad aumentada, permitiendo una evaluación precisa y preventiva de riesgos en toda la cadena de producción.
Gestión digital de datos de laboratorios (LIMS), optimizando el control de calidad en cada análisis y reduciendo los errores humanos.
Plataforma centralizada para registrar, analizar y gestionar los requerimientos legales, facilitando la certificación de las Normas ISO 45000 e ISO 14000
Módulos de capacitación interactivos que aseguran que todo el personal esté al día actualizado y entrenado en los procedimientos, metodos y capacitaciones. Incluye firmas digitales y garantiza la integridad de los datos para cumplir con normativas de seguridad y calidad.
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