Automatización y Control de Máquinas y Equipos Productivos
Y-Pharma implementa sistemas de automatización y control avanzado que registran y supervisan en tiempo real el funcionamiento incrementando el rendimiento de los equipos de operación, asegurando la trazabilidad y la eficiencia en la producción. SCADA.
Control de Servicios Críticos
Gestión automatizada de servicios esenciales como la generación de agua purificada, calderas de vapor de sanitización y autoclaves, y sistemas de servicios de enfriamiento, mezcla frigorífica y calentamientos vapor o eléctricos, con registros históricos digitales y control continuo para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.
Monitoreo de Áreas Limpias
Control de variables críticas como temperatura, humedad, presión diferencial, control integridad de filtros HEPA y flujo de aire en áreas limpias, con monitoreo digital constante, garantizando un ambiente óptimo para la producción farmacéutica.
Planeamiento y gestión de la Producción con IA
Y-Pharma integra inteligencia artificial para optimizar el planeamiento de la producción, mejorando la eficiencia y reduciendo el desperdicio.
Gestión de Almacenes (WMS)
La plataforma digitaliza y automatiza el control de inventario y gestión de almacenes, optimizando el flujo FIFO y rotación de materiales y productos terminados en toda la cadena de producción.
Mantenimiento Predictivo y Correctivo
Implementación de sistemas de inteligencia artificial generativa estadísticos y probabilísticos que predicen fallas en equipos críticos y optimizan el plan de mantenimiento preventivo, minimizando tiempos de inactividad, detenciones imprevistas durante la operación y aumentando la vida útil de los activos.
Trazabilidad Integral de Procesos
Y-Pharma garantiza trazabilidad completa en cada etapa de la producción, desde la entrada de materias primas hasta la salida de productos terminados, asegurando un control total en la línea operativa y de las etapas de control de calidad del proceso y producto.
Liberación de Lotes
Gestión automatizada de la liberación de productos terminados mediante un sistema que centraliza todos los registros de calidad y de producción asegurando la integridad de los datos, cumpliendo con normativas estrictas.
CAPA Digitalizado
Gestión digital integrada con inteligencia artificial de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) permitiendo una respuesta rápida y precisa ante desviaciones de procesos utilizando modelos predictivos y simulaciones para anticiparlos y corregirlos antes de que afecten la calidad de la producción.
Gestión de Documentos
Almacén digital seguro para especificaciones, métodos de análisis, certificados de analisis y estabilidad, ensayos I+D, SOPs, registros ordenes de producción Batch Record, Desvios OOS, control de cambios, DMFs, auditorias facilitando la accesibilidad y garantizando la integridad de los documentos críticos cumpliendo CFR21 part 11.
Análisis de Riesgos de Calidad
Y-Pharma incluye herramientas para análisis de riesgos (FMEA, HACCP) integradas con inteligencia artificial y realidad aumentada, permitiendo una evaluación precisa y preventiva de riesgos en toda la cadena de producción.
Sistema LIMS para Laboratorios
Gestión digital de datos de laboratorios (LIMS), optimizando el control de calidad en cada análisis y reduciendo los errores humanos.
Gestión de Accidentes e Incidentes
Plataforma centralizada para registrar, analizar y gestionar los requerimientos legales, facilitando la certificación de las Normas ISO 45000 e ISO 14000
Entrenamientos y Registros Digitales
Módulos de capacitación interactivos que aseguran que todo el personal esté al día actualizado y entrenado en los procedimientos, metodos y capacitaciones. Incluye firmas digitales y garantiza la integridad de los datos para cumplir con normativas de seguridad y calidad.
