Automação e Controle de Máquinas e Equipamentos de Produção
A Y-Pharma implementa sistemas avançados de automação e controle que registram e supervisionam a operação em tempo real, aumentando o desempenho dos equipamentos operacionais, garantindo rastreabilidade e eficiência produtiva. SCADA.
Controle de Serviços Críticos
Gestão automatizada de serviços essenciais como geração de água purificada, caldeiras a vapor sanitárias e autoclaves, e sistemas de serviços de refrigeração, mistura de refrigerantes e aquecimento a vapor ou elétrico, com registros históricos digitais e controle contínuo para garantir o atendimento aos padrões de segurança.
Monitoramento de Área Limpa
Controle de variáveis críticas como temperatura, umidade, pressão diferencial, controle de integridade do filtro HEPA e vazão de ar em áreas limpas, com monitoramento digital constante, garantindo um ambiente ideal para produção farmacêutica.
Planejamento e gestão da Produção com IA
A Y-Pharma integra inteligência artificial para otimizar o planejamento da produção, melhorando a eficiência e reduzindo desperdícios.
Gestão de Armazéns (WMS)
A plataforma digitaliza e automatiza o controle de estoque e a gestão de armazéns, otimizando o fluxo FIFO e a rotação de materiais e produtos acabados ao longo da cadeia produtiva.
Manutenção Preditiva e Corretiva
Implementação de sistemas de inteligência artificial generativa estatística e probabilística que preveem falhas em equipamentos críticos e otimizam o plano de manutenção preventiva, minimizando tempos de inatividade, paradas imprevistas durante a operação e aumentando a vida útil dos ativos.
Rastreabilidade abrangente de processos
A Y-Pharma garante total rastreabilidade em cada etapa da produção, desde a entrada da matéria-prima até a saída dos produtos acabados, garantindo total controle na linha operacional e nas etapas de controle de qualidade do processo e produto.
Liberação de lote
Gestão automatizada da liberação de produtos acabados através de um sistema que centraliza todos os registros de qualidade e produção, garantindo a integridade dos dados, cumprindo rigorosas regulamentações.
CAPA digitalizado
Gestão digital integrada com inteligência artificial de ações corretivas e preventivas (CAPA) permitindo uma resposta rápida e precisa aos desvios do processo utilizando modelos preditivos e simulações para antecipá-los e corrigi-los antes que afetem a qualidade da produção.
Gestão de Documentos
Loja digital segura para especificações, métodos de análise, certificados de análise e estabilidade, testes de P&D, SOPs, registros de ordens de produção, registro de lotes, desvios OOS, controle de mudanças, DMFs, auditorias facilitando a acessibilidade e garantindo a integridade dos documentos críticos em conformidade com CFR21 parte 11 .
Análise de Risco de Qualidade
A Y-Pharma incluiferramentas de análise de risco (FMEA, HACCP) integradas com inteligência artificial e realidade aumentada, permitindo uma avaliação precisa e preventiva de riscos em toda a cadeia produtiva.
Sistema LIMS para Laboratórios
Gestão digital de dados laboratoriais (LIMS), otimizando o controle de qualidade em cada análise e reduzindo erros humanos.
Gestão de Acidentes e Incidentes
Plataforma centralizada para registrar, analisar e gerenciar requisitos legais, facilitando a certificação das Normas ISO 45000 e ISO 14000
Treinamento e Registros Digitais
Módulos de treinamento interativos que garantem que todos os funcionários estejam atualizados e treinados em procedimentos, métodos e treinamentos. Inclui assinaturas digitais e garante a integridade dos dados para cumprir as normas de segurança e qualidade.
